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Method Validation in Pharmaceutical Analysis

Method Validation in Pharmaceutical Analysis

A Guide to Best Practice

Joachim Ermer, John H. Mcb. Miller

Wiley-VCH
Date de publication : 2006-03-06

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Adopting a practical approach, the authors provide a detailed interpretation of the existing regulations (GMP, ICH), while also discussing the appropriate calculations, parameters and tests. The book thus allows readers to validate the analysis of pharmaceutical compounds while complying with both the regulations as well as the industry demands for robustness and cost effectiveness.
Following an introduction to the basic parameters and tests in pharmaceutical validation, including specificity, linearity, range, precision, accuracy, detection and quantitation limits, the text focuses on a life-cycle approach to validation and the integration of validation into the whole analytical quality assurance system. The whole is rounded off with a look at future trends.
With its first-hand knowledge of the industry as well as regulating bodies, this is an invaluable reference for analytical chemists, the pharmaceutical industry, pharmaceutists, QA officers, and public authorities.

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Détails

Auteur

Joachim Ermer , John H. McB. Miller

Marque

Wiley-VCH

Collection

n.c

Parution

2006-03-06

Pages

418 pages

EAN papier

9783527312559

Langue

Anglais

Informations ebook

EAN PDF

9783527604470

Prix

200,29 €

Nb pages copiables 0

Nb pages imprimables 418

Taille du fichier 3226 Ko

Informations sur l'accessibilité

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Auteur(s) du livre

Joachim Ermer

John H. McB. Miller

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