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Biographie et livres de Christopher M. Riley
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Elsevier
2024-09-22
Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods, Second Edition, presents a comprehensive and critical analysis of the requirements and approaches to setting specifications for new pharmaceutical products, with an emphasis...
This volume reflects the changes that have taken place in the pharmaceutical industry over the last ten years, most notably the increased importance attached to the question of chirality, the growing influence of biotechnology and the need for more rigorous...
Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods is a comprehensive and critical analysis of the requirements and approaches to setting specifications for new pharmaceutical products, with an emphasis on phase-appropriate...
The need to validate an analytical or bioanalytical method is encountered by analysts in the pharmaceutical industry on an almost daily basis, because adequately validated methods are a necessity for approvable regulatory filings. What constitutes a validated method,...
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